Minőségi hiba gyanúja miatt függesztette fel június elején a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ a Frontin nevű nyugtató egyes tételeinek forgalmazását. Az NNGYK csütörtöki határozata szerint a termékeket kivizsgálták, így a készítményre vonatkozó tiltást megszüntették.
Újabb tájékoztatást adott ki az NNGYK a Frontin 0,25 mg tabletta (OGYI-T-05967) elnevezésű gyógyszer bizonyos számú tételeinek forgalmazásfelfüggesztésének megszüntetéséről és alkalmazásuk megtiltásának feloldásáról – írja az Economx.
Az NNGYK indoklása szerint 2024. június 10-én bejelentés érkezett, miszerint a Frontin 0,25 mg tablettánál (OGYI-T-05967) elvégzett vizsgálatoknál, a határértéknek nem megfelelő eredményt mértek egy szennyeződés tekintetében. A kivizsgálás lezárásáig az érintett tételek forgalmazásának felfüggesztéséről és alkalmazásának megtiltása felől döntöttek.
Az NNGYK július 11-én újabb határozatot adott ki, amely szerint megállapították, hogy
a gyógyszer jelen eljárással érintett gyártási tételei esetében minőségi hiba nem áll fenn, betegbiztonsági kockázat nincs.
Az érintett gyártási számú tételek a következőek: H88A0823, H89A0823, H42A0123, H43A0123, H44A0123, H45A0123, H46A0123, H47A0123, H48B0223, H49A0223, H50B0223, H51A0223, H53A0223, H54A0223, H55A0223, H56A0223, H57A0223, H58A0223, H59A0223, H60A0223, H61A0223, H62A0223, H63A0223, H71A0723, H72A0723, H73A0723, H74A0723, H75A0723, H76A0723, H77A0723, H78A0723, H79A0723, H80A0723, H81A0723, H82A0723, H83A0723, H85A0723, H86A0823, H87A0823.