Index Vakbarát Hírportál

Baj van az egyik ismert nyugtatóval, kivonják a forgalomból

2024. december 14., szombat 18:50

A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) minőségi hibára hivatkozva visszavonta az 5 milligrammos Elenium benzodiazepin hatóanyagú szorongásoldó tabletta 40421. gyártási számú tételét.

A Müller Cecília országos tiszti főorvos által jegyzett dokumentum szerint kivonják a forgalomból az 5 milligrammos Elenium benzodiazepin hatóanyagú szorongásoldó tabletta 40421. gyártási számú tételét, emellett az érintett gyógyszerek egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívását is elrendelték.

A lépésre azért volt szükség, mert december 11-én bejelentés érkezett, miszerint „a hosszú távú, folyamatban lévő stabilitási vizsgálat során a 42. havi időpontban a specifikációs követelményeknek nem megfelelő eredményt mértek a hatóanyag kioldódására vonatkozóan” – áll az indoklásban, amelyet az Economx idézett. 

A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) megállapította, hogy az érintett gyógyszer 40421. gyártási számú tétele minőségi hibával érintett. 

Rovatok