Index Vakbarát Hírportál

Felfüggesztették egy csomó vérnyomáscsökkentő forgalmazását

2018. június 29., péntek 17:25

Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek forgalmazását függesztette fel az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, mert felmerült a gyanú, hogy minőségi hibás lehet a hatóanyaguk. 

A honlapon elérhető táblázat szerint az érintett gyógyszerek:

Ezeket többféle kiszerelésben és formátumban is felfüggesztették, így az öt gyógyszernek összesen 27 típusa érintett. Mindegyik készítmény hatóanyaga a valzartán.

A hivatalos határozatokban az áll, hogy a gyógyszerre vonatkozóan "bejelentés érkezett az OGYÉI-be, mely szerint a gyógyszer gyártásához felhasznált hatóanyag feltételezett minőségi hibájának kapcsán kivizsgálás indult a gyártóhelyen. Az OGYÉI a bejelentés értékelését követően hivatalból eljárást indított minőségi hiba kivizsgálása iránt.

Tekintettel arra, hogy az érintett gyógyszer gyártásakor felhasznált gyógyszer-hatóanyag minőségi hibájának és így az érintett gyógyszer minőségi hibájának gyanúja merült fel, az OGYÉI, a rendelkezésre álló és később beérkező adatok értékeléséig és a kivizsgálás lezárásáig, a betegbiztonságot érintő kockázatok minimalizálása érdekében, a gyógyszer összes gyártási számú tételnek forgalmazásának felfüggesztéséről döntött.

A felfüggesztő határozatot a hvg.hu vette észre

Rovatok